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藥廠用活性炭用量大嗎?

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      活性炭在制藥業(yè)的應(yīng)用相當(dāng)廣泛,無論是化學(xué)合成藥、生物制劑、維生素、激素還是針劑、大輸液等都可找到它的存在,而且活性炭還滲透到醫(yī)療制品或直接用于醫(yī)療藥品化學(xué)合成藥典型的例子是乙酰胺基苯酚(商品藥名撲熱息痛),這種藥在我國產(chǎn)量很大,每年要消耗幾千噸粉狀活性炭。合成撲熱息痛是從對(duì)硝基苯酚開始,經(jīng)還原成對(duì)氨基苯酚,以乙酸?;梢宜岬椒?。合成生成的撲熱息痛粗品是暗灰色的,需再溶于水經(jīng)活性炭脫色后重結(jié)晶。脫色時(shí)要加粗品質(zhì)量5%~10%的活性炭,大多數(shù)液相脫色時(shí)活性炭加量一般都不超過3%化學(xué)合成藥的種類很多,脫色功能也不盡相同。有的是合成較終產(chǎn)物的粗品精制,有的是合成原料單體的精制,活性炭的使用條件都應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況在實(shí)驗(yàn)室確定。有的脫色對(duì)象其有效成分價(jià)格品貴,更應(yīng)考慮有效成分被炭吸附帶走,因此,炭的選擇更顯重要,因?yàn)橘|(zhì)優(yōu)適用的炭可減少投炭量,這樣不但降低精制成本,更可減少有效成分因吸留而流失。
      藥用活性炭采用優(yōu)質(zhì)木屑和木炭為原料,經(jīng)科學(xué)方法精制而成。外觀為黑色、無毒無味、孔隙發(fā)達(dá)。具有比表面積大、吸附能力強(qiáng)、過濾速度快、脫色純度高等優(yōu)點(diǎn)。適用于化學(xué)試劑、醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體、生物化工、食品釀造等制品的脫色、提純、精制及針劑注射液的去除“熱源”。
      藥用活性炭指用于醫(yī)藥、醫(yī)療目的的活性炭。李時(shí)珍《本草綱目》中就有果核燒炭用于治療腹瀉和腸胃病的記載。在消化系統(tǒng)活性炭的主要作用是消除細(xì)菌毒素?;钚蕴繉⒓?xì)菌或病毒聚集其孔隙內(nèi),這不僅是一種吸附現(xiàn)象,而且是一種機(jī)械和生物性質(zhì)的過程。在所有中毒病例中,例如由蘑菇、變質(zhì)食品、生物堿、各種金屬(如汞、砷)、磷、酚等引起的中毒,活性炭是極有效的解毒藥。特別當(dāng)毒物性質(zhì)還不知道時(shí),它作為一種比較普遍有效的解毒劑是任何藥品也不能替代的,對(duì)于解毒藥用炭用量一次0.5-5g,一日2-20g。藥用活性炭必須符合嚴(yán)格的要求。
     藥用活性炭按生產(chǎn)方法可分為物理蒸汽法和化學(xué)法。 在這里,我們將重點(diǎn)介紹物理蒸汽法的生產(chǎn)。 一般來說,生產(chǎn)分為兩個(gè)過程。 第一步是碳化。 將原料在170-600℃的溫度下加熱,干燥后等量的有機(jī)組織用80%的r進(jìn)行碳化。 第二步是激活。 將第一步已經(jīng)炭化的炭化物送入反應(yīng)爐,與活化劑和水蒸氣反應(yīng),完成活化過程,制成成品。
     在吸熱反應(yīng)過程中,主要產(chǎn)生CO和H2結(jié)合氣,用于將炭化材料加熱到合適的溫度(800-1000度),去除其所有可分解物質(zhì),產(chǎn)生豐富的孔隙結(jié)構(gòu)和巨大的比表面積?;钚蕴烤哂泻軓?qiáng)的吸附力。 不同原料生產(chǎn)的活性炭具有不同的孔徑。 其中,椰殼活性炭的孔徑較小,木質(zhì)活性炭的孔徑一般較大,煤質(zhì)活性炭的孔徑介于兩者之間。 活性炭孔徑一般分為三類: 大孔:100.000-100萬A 過渡孔:20-1000A 微孔:20A 根據(jù)以上特點(diǎn)可以看出,對(duì)于不同的吸附對(duì)象,需要相應(yīng)的活性炭 選擇更好的選擇。因此,一般在液相吸附中,應(yīng)選用過渡孔較多、平均孔較大的活性炭。
     藥用活性炭用于腹瀉、脹氣、食物中毒等。 用法用量: 口服:每次1.5~4克,每日2~3次,飯前服用。 注意事項(xiàng):可吸收維生素、抗生素、磺 胺類、生物 堿、乳糖酶的產(chǎn)生、激素等,也影響蛋白酶和胰酶的活性,故不宜合用。
活性炭對(duì)注射劑元素雜質(zhì)的影響
     活性炭原材料來源和生產(chǎn)工藝多樣,導(dǎo)致其可能含有不同的元素雜質(zhì)。部分元素雜質(zhì)具有毒性,包括神經(jīng)毒性和腎毒性等[15],例如: 長期暴露于鉛的環(huán)境中,可以導(dǎo)致小兒智力發(fā)育不良。除元素雜質(zhì)自身帶來的風(fēng)險(xiǎn)外,還可能對(duì)注射液的產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,如Fe3+、Zn2+等易促使含維生素C及酚羥基藥物等的注射液氧化變色,F(xiàn)e3+可能與葡萄糖滅菌時(shí)形成的葡萄糖酸結(jié)合成鹽而析出。
     雖然在ChP2015活性炭(供注射用)中規(guī)定了重金屬(不得過百萬分之三十),但2015年版中國藥典重金屬檢查(采用硫代乙酰胺和硫化鈉作用顯色反應(yīng)對(duì)重金屬進(jìn)行控制)未明確主要雜質(zhì)種類(USP標(biāo)準(zhǔn)從USP38版開始刪除了此項(xiàng)),對(duì)ICH Q3D中規(guī)定的所有元素雜質(zhì)可能存在漏檢[16]?;钚蕴康脑蟻碓磁c生產(chǎn)工藝多樣,僅僅依靠藥典中的重金屬檢查,難以保證對(duì)活性炭中元素雜質(zhì)的有效控制?;钚蕴磕軌蛭剿幰褐械碾s質(zhì),但同時(shí)具有引入雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn),在使用過程中,要結(jié)合藥物性質(zhì),全面考慮風(fēng)險(xiǎn)收益比,慎重選擇活性炭。
制藥廠用活性炭的主要作用分類及應(yīng)用
       作為氣相吸附劑的廣泛應(yīng)用:防毒面具、口罩和防護(hù)服是炭應(yīng)用早的形式,它可以用于空氣凈化和空氣的氮、氧的吸附分離和純化,工業(yè)原料中的硫化氫等雜質(zhì)氣體的去除,煙氣中的二氧化硫和氮氧化合物的去除。在一些化工企業(yè)當(dāng)中,運(yùn)用炭來進(jìn)行溶劑回收液得到了實(shí)際的應(yīng)用,作為精制氣體的主要應(yīng)用,工業(yè)氫的變壓分離和提純,效果也較好。
       作為液相吸附劑的廣泛應(yīng)用:糖類的制品中進(jìn)行脫色精制,是活性炭在液相吸附中的早應(yīng)用,在食品工業(yè)當(dāng)中,絕大多數(shù)甜味劑、調(diào)味品、油脂、飲料等都可以使用炭來進(jìn)行脫色精制,除去色素、膠質(zhì)和其它的一些雜質(zhì)。在制藥的工業(yè)當(dāng)中,所有的人工合成和生物制藥的原料藥,尤其是西藥都采用了炭來進(jìn)行脫色精制,去除雜質(zhì)、色素和熱原等,現(xiàn)在已經(jīng)應(yīng)用于工業(yè)的包括抗菌素、解熱藥等。在環(huán)保行業(yè)中,炭在水質(zhì)凈化、廢水處理、去除農(nóng)藥和病毒等方面已經(jīng)發(fā)揮了作用。此外,它在石化工業(yè)中應(yīng)用于油品精制、脫硫、脫臭。在無機(jī)化工工業(yè)中應(yīng)用于原料制品的精制提純。在冶金工業(yè)中特別是濕法冶金中應(yīng)用于金、鉑等貴金屬的提取,在染織工業(yè)中的染料、煤染劑生產(chǎn)過程中也逐漸的使用炭。
       制藥廠制藥過程中都會(huì)使用粉狀活性炭,可以讓它脫除黑色、紅色、棕色還有黃色、淺黃色和熱源等等,其中黑色、棕色、紅色的雜質(zhì)分子比較大,需要使用活性炭去除。粉狀活性炭是利用自身強(qiáng)大的吸附原理將色素吸附掉, 能夠有效的吸附藥水中的色素,便且降低藥水的雜質(zhì),而不影響藥水的其它成分濃度和藥性。粉狀活性炭主要應(yīng)用于:維生素C及其它原料藥的脫色,脫色力強(qiáng)、濾速快、適用于醫(yī)藥、農(nóng)藥、中西原藥的脫色、精制。并具有吸收腸道病菌作用。
       粉末活性炭在處理水中突發(fā)嗅味、工業(yè)污染物方面有很好的應(yīng)用。在使用粉末炭時(shí),必須根據(jù)所要去除污染物的種類和濃度進(jìn)行吸附試驗(yàn),以確定活性炭種類和所需的粉炭量。投加粉末炭之前,應(yīng)注意先將炭粉制成炭漿定量均勻的加入水中,接觸時(shí)間越長,除污染效果越好。
       在粉末炭的使用過程中還應(yīng)注意以下安全問題;當(dāng)粉塵濃度達(dá)到一定比例時(shí)遇明火易發(fā)生,故操作間禁止吸煙、火花及明火;應(yīng)避免與氧化劑混放;由于粉末炭顆粒小、輕,在使用時(shí)應(yīng)注意粉塵污染,操作員須配備防塵口罩,避免吸入肺中。
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